Регистрация стоматологических изделий и оборудования в России - наша специализация 

Мы регистрируем. Вы продаете.

Более 14 лет регистрируем стоматологические изделия:


  • Система титановых оснований для имплантатов
  • Система индивидуальных абатментов
  • Имплантаты стоматологические (например, LENMIRIOT)
  • Титановые и кобальтовые порошки для 3D-печати (SLM)
  • Протетические изделия
  • Реставрационные материалы
  • Инструмент стоматологический для стоматологии
  • Оборудование и программное обеспечение
  • И многое другое…
Мы предлагаем
Авторская система регистрации МИ
 
Повторяемость результатов - десятки успешно зарегистрированных продуктов
 
Минимизация сроков регистрации
 
Что мы делаем:
  • Анализ и разработка технической документации
  • Организация токсикологических. технических и клинических испытаний
    Подготовка полного регистрационного досье
  • Поддержка на всех этапах регистрации
  • Получение регистрационного удостоверения (РУ)
  • Быстрое получение сертификата ISO 13485, при необходимости
  • Проведение инспекции производства согласно Постановлению №135
Как проходит регистрация:
1
Делаем документы
1
Делаем документы
2
Испытываем изделия
2
Испытываем изделия
3
Документы и результаты испытаний сдаем в Росздравнадзор
3
Документы и результаты испытаний сдаем в Росздравнадзор
4
Устраняем замечания
4
Устраняем замечания
5
Получаем регистрационное удостоверение
5
Получаем регистрационное удостоверение
Хотите узнать стоимость и сроки?